经济观察网记者 张晓晖 一家能够对新型冠状病毒（COVID-19）的抗体进行检测的上市公司正在受到关注。

2月22日，国家药品监督管理局官网显示，该局应急审批通过3家企业3个新型冠状病毒检测产品，包括2个胶体金法抗体检测试剂、1个恒温扩增芯片法核酸检测试剂，扩大了新型冠状病毒的检测方法和手段，全力服务疫情防控需要。

3家企业分别为万孚生物新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法），英诺特2019-新型冠状病毒IgM/IgG联合检测试剂盒（胶体金法），博奥生物新型冠状病毒（2019-nCoV）恒温扩增芯片核酸检测试剂。

和核酸检测试剂相比，胶体金检测试剂有简单、快速、方便等特点。

2月23日，广州万孚生物技术股份有限公司（300482.SZ，下称“万孚生物”）发布公告称，公司战“疫”新品新型冠状病毒抗体检测试剂盒（胶体金法），通过国家药监局应急审批，正式获得医疗器械注册证，成为首批正式获准上市的新冠病毒抗体现场快速检测试剂。

该试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆和全血样本中新型冠状病毒抗体（IgM/IgG），15 分钟出结果，为新冠肺炎的疑似患者、无症状患者、密切接触者，核酸检测阴性者提供快速、便捷的现场检测手段，是对核酸检测的补充或协同。

万孚生物还公告中表示，该产品可广泛应用于各级医院、发热门诊，CDC、社区、诊所、县乡村等医疗卫生机构的预检和分诊，企事业单位、学校、机场、高铁站等公共交通枢纽，以及海关检验检疫等疑似病人的检测。

2月24日，万孚生物又发布了一个补充公告，修正为该试剂盒仅限医疗机构使用。

万孚生物称公司取得的新型冠状病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）【注册号：国械注准20203400176】，用于体外定性检测人血清、血浆、静脉全血样本中新型冠状病毒抗体，仅用作对新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用，仅限医疗机构使用。

早在2月2日，万孚生物已发布公告称，近日完成了新型冠状病毒系列检测试剂新品的研发。该系列产品包括基于胶体金免疫层析法的新型冠状病毒抗原检测试剂、抗体检测试剂，以及基于荧光PCR平台的新型冠状病毒核酸检测试剂盒。目前部分产品已经完成了注册产品抽样工作，公司预计很快能为市场提供现场快速检测和精准检测的系列产品，为疫情防控贡献力量。

2月20日，万孚生物申报的适宜于疫情现场的新型冠状病毒抗原快速检测试剂、基于荧光微球/胶体金免疫层析技术新型冠状病毒抗体快速检测试剂，二个项目的产品推荐进入应急审批通道。

在深交所互动易平台上，投资者们也很关注万孚生物这次获批的新冠病毒检测试剂。早在2月10日，就有投资者向公司询问“科技部开试剂申报特批通道，贵公司冠状病毒试剂申报了吗？”

目前市面上流行的新冠病毒试剂盒为核酸检测试剂盒，但核酸检测试剂盒已经不止一次遇到新冠病毒早期感染者的检测结果为假阴性，武汉同济医院一线门诊医生也在采访中对经济观察网记者表示目前的核酸检测方法不够准确。市场占有率较高的华大基因的核酸检测试剂盒，已经完成了20万人份的检测。

经济观察网记者致电万孚生物董秘办公室，询问该种试剂盒的检测精确度，目前公司就该试剂的产能情况，以及主要供给哪些地区的医疗机构，但万孚生物董秘办电话一直无人接听。

2月24日，钟南山对媒体透露，国家药品监督管理局已经新批了两个试剂盒，将有助于鉴别流感和新冠肺炎病毒。

当日，万孚生物股价上涨7%，报每股66.10元。